Anwendungsfall
Sicherstellung der Integrität der pharmazeutischen Kühlkette
Ein führender Pharmahersteller hat sich mit System Loco zusammengetan, um eine strenge Temperaturkontrolle aufrechtzuerhalten, die vollständige Einhaltung der GDP- und 21 CFR Part 11-Vorschriften sicherzustellen und kostspielige Abweichungen bei globalen Kühlkettenlieferungen zu vermeiden.
Herausforderung
Pharmazeutische Lieferungen erfordern eine kontinuierliche Temperatur- und Standortüberwachung von der Produktion bis zum Patienten. Der Hersteller sah sich mit häufigen Temperaturabweichungen, verzögerter Datenabfrage und manueller Dokumentation konfrontiert, was die Freigabezeiten verlangsamte und das Risiko von Verstößen erhöhte. Ältere Datenlogger lieferten nur Berichte nach der Lieferung und boten keinerlei Echtzeit-Transparenz oder vorausschauende Einblicke in Risiken während des Transports.
Verpasste Warnmeldungen und unvollständige Prüfpfade gefährdeten die GDP- und 21 CFR Part 11-Zertifizierung und führten zu kostspieligen Nachsendungen und Produktverlusten. Das Unternehmen benötigte eine sichere, Echtzeit-End-to-End-Lösung, um jede Sendung zu überwachen, Temperaturabweichungen zu verhindern und Compliance-Audits zu vereinfachen.
Die Lösung
System Loco hat seine Multisensor-IoT-Tracker und die Gerätemanagementplattform LocoAware im gesamten hochwertigen Transportnetzwerk des Kunden eingesetzt.
Durch diese Integration erhielt das Logistikteam einen vollständigen Überblick über den gesamten Betrieb – vom Rollfeld bis zum Terminal –, wodurch manuelle Check-ins reduziert und die Kommunikation zwischen Fluggesellschaften und Kunden optimiert wurden.
Ergebnisse & Auswirkungen
Das Unternehmen erzielte eine 40-prozentige Reduzierung der Temperaturabweichungen, eine um 50 Prozent schnellere Auditvorbereitung und eine messbare Steigerung der OTIF-Lieferraten (On-Time, In-Full).
Dank Echtzeit-Transparenz und vorausschauender Überwachung konnte der Hersteller Verzögerungen bei der Einhaltung von Vorschriften beseitigen, das Verderbsrisiko verringern und die Patientensicherheit in seiner globalen pharmazeutischen Lieferkette verbessern.
Die durchgängige Transparenz der Kühlkette von System Loco hat die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu einem kontinuierlichen, datengesteuerten Prozess gemacht und schützt so weltweit die Produktintegrität und das Vertrauen in die Marke.
Kontakt
Sind Sie bereit, loszulegen?
Lassen Sie uns darüber sprechen, wie System Loco Ihre Logistik verbessern, Ihre Vermögenswerte schützen und die Einhaltung von Vorschriften vereinfachen kann.
