Caso de uso
Garantizar la integridad de la cadena de frío farmacéutica
Un fabricante farmacéutico líder se asoció con System Loco para mantener un control estricto de la temperatura, garantizar el pleno cumplimiento de las normas GDP y 21 CFR Parte 11, y eliminar costosas desviaciones en los envíos de la cadena de frío a nivel mundial.
Desafío
Los envíos farmacéuticos requieren un control continuo de la temperatura y la ubicación desde la producción hasta el paciente. El fabricante se enfrentaba a frecuentes variaciones de temperatura, retrasos en la recuperación de datos y documentación manual, lo que ralentizaba los tiempos de liberación y aumentaba el riesgo de incumplimiento. Los registradores de datos heredados solo proporcionaban informes posteriores a la entrega, sin ofrecer visibilidad en tiempo real ni información predictiva sobre los riesgos durante el transporte.
Las alertas perdidas y los registros de auditoría incompletos ponían en peligro la certificación GDP y 21 CFR Parte 11 y provocaban costosos reenvíos y pérdidas de productos. Necesitaban una solución segura, en tiempo real y de extremo a extremo para supervisar cada envío, evitar desviaciones de temperatura y simplificar las auditorías de cumplimiento.
La solución
System Loco implementó sus rastreadores IoT multisensor y la plataforma de gestión de dispositivos LocoAware en toda la red de transporte de alto valor del cliente.
Esta integración proporcionó al equipo de logística una supervisión operativa completa, desde la pista hasta la terminal, lo que redujo los registros manuales y agilizó la comunicación entre las empresas de transporte y los clientes.
Resultados e impacto
La empresa logró una reducción del 40 % en las variaciones de temperatura, una preparación de auditorías un 50 % más rápida y un aumento cuantificable en las tasas de entrega puntual y completa (OTIF).
Gracias a la visibilidad en tiempo real y la supervisión predictiva, el fabricante eliminó los retrasos en el cumplimiento normativo, redujo el riesgo de deterioro y reforzó la seguridad de los pacientes en toda su cadena de suministro farmacéutica global.
La visibilidad integral de la cadena de frío de System Loco transformó el cumplimiento normativo en un proceso continuo basado en datos, lo que protege la integridad de los productos y la confianza en la marca en todo el mundo.
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